广州可为-申请***器械生产许可证-白云区***器械生产许可证

广州可为有限公司是一家***咨询的公司，致力于***器械生产（ 经营）许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器 、消防检测维保、环评、社会团体***申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守***企业等。***器械生产许可证三类***器械生产许可证现场审核阶段：******规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医1疗器1械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

确认资质

1.申请主体必须具备企业性质，个体工商户不准经营第二、三类医1疗器1械。

2.质量负责人：相关***大专以上文化程度或中级以上职称不能为兼职人员(医1药相关***或职称)

3.场所：不能在“居民区”，不能为“住宅”

4.经营一次性使用无菌产品：仓库面积不能低于200

1. 进入***食品***监督管1理局官1网首页***下方有“原***食药监网”，点击进入，在首页***下方的坐下下角“网上办事”栏里登陆“医1疗器1械生产经营许可备案”。在系统“企业申请”中按提示录入。***器械生产许可证注意：一个医1疗器1械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，***局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类。（进入“网上办事”有视频教程申请企业请根据视频教程和操作手册，操作系统。）

***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***，拥有此***才能合法合规的跟***商务合作。

首先，办理***器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照***规定，***器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。***器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，三类***器械生产许可证，同时使用此地址需合规管理。研究设立检查员技术职务序列，使检查员有职业荣誉感和职业发展空间，把***技术人才留在监管第1一线。

其次，二类***器械生产许可证，***器械经营许可证办理的时候必须要有***人员配位，白云区***器械生产许可证，专人专职，申请***器械生产许可证，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。

后，办理***器械经营许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求。***器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，在上海地区不能少于45㎡ ，相比***其他地区，门槛比较低，不同类别的***器械对地址。如，《***1器械生产企业许可证》将生产第二类、第三类***1器械产品的市场主体限定为***1器械生产企业。

广州可为有限公司是一家***咨询的公司，致力于***器械生产（ 经营）许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器 、消防检测维保、环评、社会团体***申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守***企业等。这三类总的来说面积两百平左右就可以申请了，再依据实际情况划分为办公场所和仓库，另外就体外诊断1***还需另外有一个四十立方的冷库。

刻1章必须到公1安备案，且由公1安局指1定的单位刻制印1章，千万不要因为花一点小钱，图省事，自己找单位刻制。因为没有在公1安备案，刻制的印1章是缺乏***效力的。润吧云***提醒，有太多私刻***的违1法案例，比如企业员工，尤其是销售人员私刻公司合同章，做假合同的现象很多，如果企业印1章刻制没有在公1安局备案，后面的***诉求将会受到很大的影响，因此，企业务必防患于未然。经营体外诊断1***的经营场所面积不小于100平方米，仓库不小于60平方米，还应有至少20立方米的冷库。三类***器械生产许可证

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