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姚先生 先生
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发布时间:2020-05-31 17:05:44
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,二类医疗器械许可证,注册资本及股东出资比例,股东等明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,代办医疗器械许可证,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻1章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》
广州可为有限公司是一家专业咨询的公司,致力于医疗器械生产( 经营)许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器 、消防检测维保、环评、社会团体组织申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守信用企业等。申请主体必须具备企业性质,个体工商户不准经营第二、三类医1疗器1械。
医1疗器1械公司注册过程中,需要注意和提醒的事项包括:医疗器械许可证
公司核名通过的概率比较低,创业者必须尽可能多想几个名字,一般工商核名的时候,要求提报5个名字,花都区医疗器械许可证,工商核名时按顺位核准,5个名字都不能通过的话,会被退回。目前,有一些起名字和核名字的网站,三类医疗器械许可证,号称核名精准度100%,那是不实际的;因为工商核名的规则,系统是可以实现的;但工商核名是以核准当时时刻为准,在数据库中比对的,所以,无法保证核名精准度100%,只能初步了解一下近似度。会议强调,各处室、各单位要继续发扬勤勉刻苦、求真务实的精神,正视和解决存在的问题和不足,加倍努力做好工作,确保党风政风评议取得实际成效。二类医疗器械许可证
广州可为有限公司是一家专业咨询的公司,致力于医疗器械生产( 经营)许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器 、消防检测维保、环评、社会团体组织申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守信用企业等。企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
比如,要求具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,“相适应”就有很多解释。具体来说,不管是生产型还是销售型医疗器械企业,都不能在居民区(住宅),要写字楼或是商住两用的房子。具体来说,不管是生产型还是销售型医疗器械企业,都不能在居民区(住宅),要写字楼或是商住两用的房子。经营不同产品,办公场地面积和仓库面积要求也不一样。不做体外试剂的医疗器械公司,注册时仓库要求是:仓库面积内部实量不能小于40平方米。仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施,如要有排气扇等通风设备,有温湿度计等计量设备,有杀1虫剂等防虫药物,有照明灯等设备等。仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分并设置不同产品区域。二类医疗器械许可证
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